Ingénieur qualité système et libération (H&F)
QualitéChez ARaymond, nous imaginons des systèmes de fixation et d’assemblage de pointe pour les machines et les produits qui font avancer le monde.
Fondée en 1865 à Grenoble, notre siège historique, notre entreprise familiale est fière de son esprit d’innovation, qui l’a notamment poussée à inventer le bouton-pression.
Depuis plus de 158 ans, les valeurs humaines que nous prônons sont la clé de notre réussite et se reflètent dans notre modèle de leadership: le servant leadership - un management qui fait du bien-être et de l’autonomie des collaborateurs une priorité.
Aujourd’hui, nous employons plus de 8 500 personnes à travers 25 pays et sommes déterminés à servir d’exemple en matière de durabilité dans le secteur de la fixation et de l’assemblage.
En parallèle, la société ARaymond a toujours été en quête de se réinventer en transférant de manière stratégique et en développant son savoir-faire vers d’autres secteurs d’activités au sein même du réseau.
Nous sommes ARaymondlife, entreprise dédiée aux marchés de la Santé du groupe ARaymond. Reconnus pour notre expertise en plasturgie, nous produisons et développons des solutions innovantes de connectiques plastiques, de dispositifs médicaux, de médicaments ou encore de packagings adaptés au domaine de la Santé.
Établissement pharmaceutique français en fort développement, nous recherchons celles et ceux qui vont nous accompagner dans la mise en place de notre nouvelle organisation.
Pour réussir cet ambitieux challenge, certes nous comptons sur vos compétences techniques, mais ce qui nous importe avant tout, c’est votre envie de vous dépasser et de participer à un projet collectif et collaboratif.
Assemblez les pièces qui font avancer le monde
Au sein d’un environnement de production propre, écologique et de haute technologie, vous élaborerez des systèmes de fixation et d’assemblage de pointe pour les innovations sur lesquelles nous comptons au quotidien.
Afin de nous accompagner dans la réussite de nos nombreux challenges et renforcer notre département qualité, nous recrutons un (e) Ingénieur qualité système libération des lots pour assurer des missons d’assurance qualité aboutissant à la qualité des services et des produits de l’entreprise.
Pour réussir ce challenge, certes nous comptons sur vos compétences techniques, mais ce qui nous importe avant tout, c’est votre envie de vous dépasser et de participer à un projet collectif et ambitieux.
Rôles et responsabilités
Rattaché(·e) directement à la Responsable qualité, vous aurez la responsabilité de conduire le système qualité menant à la conformité des produits et de l’entreprise aux référentiels et certifications applicables. Vous évaluerez la conformité des dossiers de lots en vue de leur libération et expédition.
Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes :
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Réaliser la libération des lots de matières et articles de conditionnement à réception, de composants injectés et des lots de produits finis |
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Suivre et enregistrer les résultats analytiques transmis par les sous-traitants pour les lots de Raydylyo |
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Initier et déployer les actions d'amélioration continue sur les dossiers de lot et les flux de libération |
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Piloter les flux de libération en relation avec les services production, ADV et sous-traitants analytiques et stérilisation |
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Participer au processus d'obtention et de maintien des certifications de l'entreprise |
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Accompagner la mise en conformité de l'entreprise vers de nouveaux référentiels de certification |
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Initier et mettre en place les actions d'amélioration continue sur le système qualité |
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Contribuer au paramétrage et à la vérification des données techniques SAP pour la partie qualité |
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Participer aux investigations en cas de non-conformité système et rédaction des rapports de non-conformité associés |
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Contribuer au maintien à jour et déploiement du système documentaire (gestion des flux d'approbation, et de diffusion des documents, suivi des péremptions des documents...) |
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Participer au maintien à jour de l'analyse de risques processus et à la réalisation des audits internes |
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Contribuer à la mise à jour des indicateurs de service (dont Coût de Non-Qualité) |
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Participer ponctuellement aux activités de l’équipe qualité production en relais des équipes |
Profil
Ingénieur technique ou qualité (ou Master)
Vous justifiez d’une expérience de plusieurs années en lien avec les missions proposées
Vous avez évolué dans le secteur des dispositifs médicaux ou de la pharma,
Maitrise des BPF et norme ISO 13485
Votre anglais est professionnel
Qualités personnelles
L’esprit d'équipe fait partie de votre ADN, votre leadership et votre forte autonomie sont reconnus
Vous avez un bon esprit d’analyse, une approche technique et le pragmatisme adapté à une petite structure ;
Vous êtes rigoureux, force de proposition et avez la maîtrise de la planification et la gestion des priorités ;
Travailler dans un environnement en développement et mouvant ne vous fait pas peur !
Vous vous reconnaissez dans ces quelques lignes ? Alors, faites d’ARaymondlife votre défi et rejoignez une équipe dynamique en nous transmettant votre CV accompagné d’une présentation de vos talents et de ce qui vous intéresse chez ARaymondlife