Ingénieur qualité système et libération (H&F)
QualityAt ARaymond, we create cutting-edge fastening and assembly systems for the machines and products that keep the world moving.
Founded in Grenoble in 1865, and still headquartered in the city to this day, we’re a family-run business with a proud history of innovation – including the invention of the press stud.
Human values have driven our success for over 158 years, embodied by our servant-leadership model of management that empowers employees and puts their wellbeing first.
Today we employ more than 8,500 people in 25 countries worldwide. And we’re committed to leading in sustainability for the global fastening and assembly market.
ARaymondlife is a French pharmaceutical company and the Healthcare Business Unit of the ARaymond Network. With our expertise in plastics processing, we develop and propose innovative solutions for plastic connectors, complex assemblies and packaging adapted to the Healthcare market.
Our ambition: to recruit you! Of course, we rely on your technical skills to help us achieve our objectives, but above all, what matters to us is your attitude and willingness to participate in a collective and collaborative project.
Connect the parts that keep the world moving
Working in a clean, green and high-tech production environment, you’ll help build cutting-edge fastening and assembly systems for the everyday innovations we all rely on.
Afin de nous accompagner dans la réussite de nos nombreux challenges et renforcer notre département qualité, nous recrutons un (e) Ingénieur qualité système libération des lots pour assurer des missons d’assurance qualité aboutissant à la qualité des services et des produits de l’entreprise.
Pour réussir ce challenge, certes nous comptons sur vos compétences techniques, mais ce qui nous importe avant tout, c’est votre envie de vous dépasser et de participer à un projet collectif et ambitieux.
Rôles et responsabilités
Rattaché(·e) directement à la Responsable qualité, vous aurez la responsabilité de conduire le système qualité menant à la conformité des produits et de l’entreprise aux référentiels et certifications applicables. Vous évaluerez la conformité des dossiers de lots en vue de leur libération et expédition.
Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes :
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Réaliser la libération des lots de matières et articles de conditionnement à réception, de composants injectés et des lots de produits finis |
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Suivre et enregistrer les résultats analytiques transmis par les sous-traitants pour les lots de Raydylyo |
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Initier et déployer les actions d'amélioration continue sur les dossiers de lot et les flux de libération |
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Piloter les flux de libération en relation avec les services production, ADV et sous-traitants analytiques et stérilisation |
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Participer au processus d'obtention et de maintien des certifications de l'entreprise |
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Accompagner la mise en conformité de l'entreprise vers de nouveaux référentiels de certification |
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Initier et mettre en place les actions d'amélioration continue sur le système qualité |
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Contribuer au paramétrage et à la vérification des données techniques SAP pour la partie qualité |
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Participer aux investigations en cas de non-conformité système et rédaction des rapports de non-conformité associés |
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Contribuer au maintien à jour et déploiement du système documentaire (gestion des flux d'approbation, et de diffusion des documents, suivi des péremptions des documents...) |
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Participer au maintien à jour de l'analyse de risques processus et à la réalisation des audits internes |
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Contribuer à la mise à jour des indicateurs de service (dont Coût de Non-Qualité) |
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Participer ponctuellement aux activités de l’équipe qualité production en relais des équipes |
Profil
Ingénieur technique ou qualité (ou Master)
Vous justifiez d’une expérience de plusieurs années en lien avec les missions proposées
Vous avez évolué dans le secteur des dispositifs médicaux ou de la pharma,
Maitrise des BPF et norme ISO 13485
Votre anglais est professionnel
Qualités personnelles
L’esprit d'équipe fait partie de votre ADN, votre leadership et votre forte autonomie sont reconnus
Vous avez un bon esprit d’analyse, une approche technique et le pragmatisme adapté à une petite structure ;
Vous êtes rigoureux, force de proposition et avez la maîtrise de la planification et la gestion des priorités ;
Travailler dans un environnement en développement et mouvant ne vous fait pas peur !
Vous vous reconnaissez dans ces quelques lignes ? Alors, faites d’ARaymondlife votre défi et rejoignez une équipe dynamique en nous transmettant votre CV accompagné d’une présentation de vos talents et de ce qui vous intéresse chez ARaymondlife