ARaymond는 세상을 움직이는 기계와 제품을 위한 최첨단 고정 및 조립 시스템을 개발하고 있습니다.
1865년 프랑스 그르노블(Grenoble)에 설립된 이후, 지금도 그르노블에 본사가 있는 ARaymond는 프레스 스터드 발명을 포함해 자랑스러운 혁신의 역사를 가진 가족 기업입니다.
사람 중심 가치가 160년 이상 기업의 성공을 주도해 왔으며, 직원들에게 권한을 부여하고 직원의 웰빙을 최우선으로 생각하는 서번트 리더십 경영 모델로 사람 중심의 가치를 구현하고 있습니다.
ARaymond는 전 세계 25개국에서 8,500명 이상의 직원을 고용하며, 전 세계 고정 및 조립 부품 시장의 지속가능성을 선도하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
세상을 계속 움직이는 부품을 생산하세요
깨끗하고 환경친화적인 최첨단 생산 환경에서 일하며 우리 모두가 의존하는 일상의 혁신을 위한 최첨단 고정 및 조립 시스템을 구축하는 데 기여하실 수 있습니다.
A propos du projet
Nous sommes une entreprise à taille humaine internationale axée sur l’innovation spécialisée dans les solutions de conditionnement primaire et dans les dispositifs d’administration de médicaments pour l’industrie pharmaceutique.
Nous concevons et produisons des solutions de packaging à destination des industries du secteur de la santé. Grâce à nos connaissances des exigences du marché de la santé et notre savoir-faire dans le domaine de l’injection plastique, nous développons des solutions innovantes au service de nos clients.
Notre produit phare est le RayDyLyo® et nous agissons également en tant que CDMO accompagnant ainsi nos clients du secteur pharmaceutique dans la conception et la production de dispositifs sur mesure.
Nous avons emménagé en 2025 dans notre nouveau site industriel de près de 13 900m² dans le 2nd espace économique de la région Grenobloise sur la zone de Centr’Alp.
A propos du poste
Afin de nous accompagner dans la réalisation de nos ambitions de croissance et de développement, nous recrutons un(e) Directeur(rice) Qualité & Affaires Réglementaires.
Véritable garant(e) de la conformité, de la qualité et de la sécurité de nos produits, vous définissez et pilotez la stratégie Qualité & Affaires Réglementaires de l'entreprise. Vous supervisez l'ensemble des activités qualité et réglementaires, assurez la conformité de nos systèmes et produits aux exigences applicables et accompagnez le développement de nouveaux projets, clients et marchés.
Rôles et responsabilités
Rattaché·e directement à la Direction Générale, membre du comité de direction, vous aurez pour missions de :
- Contribuer à la stratégie d’ARaymondLife et la décliner en politique qualité et feuilles de route opérationnelles Qualité
- Garantir la performance et l’amélioration continue du système de management de la qualité
- Développer et promouvoir une culture qualité à tous les niveaux de l’organisation en intégrant la gestion des risques et la satisfaction client
- Manager les pôles qualité : opérationnelle/SMQ, qualification validation, laboratoire de contrôle, fournisseur et qualité projet et développer vos équipes en favorisant la montée en compétences et l’engagement
- Superviser, avec la responsable qualité, les audits internes, externes et les inspections des autorités de santé et organismes notifiés, et assurer la mise en œuvre des plans d'actions associés.
- Être référent qualité pour les nouveaux projets et clients stratégiques.
- Définir et déployer des standards qualité communs au sein des entités Healthcare du Groupe ARaymond à l’internationnal en favorisant le partage des bonnes pratiques et l'harmonisation des processus.
- Piloter l’interface avec les services affaires réglementaires de nos clients et les autorités de santé sur toutes les activités : réaliser les dossiers d’enregistrement des dispositifs médicaux, gérer les drug master files pharmaceutiques de type packaging ...
- Prendre en charge la veille réglementaire et normative et veiller au respect des réglementations en rapport avec nos activités
- Représenter l’entreprise auprès des instances telles que les Autorités de Santé, les Organismes Notifiés, les Comités de Normalisation, les clusters du domaine de la santé …
Profil
- Diplôme Ingénieur ou Master dans les domaines qualité, pharmacie, Dispositifs Médicaux...
- Expérience confirmée de plusieurs années en tant que Directeur/rice qualité et affaires réglementaires au sein d'environnements industriels réglementés : industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, packaging primaire pharmaceutique.
- Solide maîtrise des référentiels qualité applicables, notamment ISO 13485, ISO 15378, BPF/GMP ainsi que de l'Annexe 1 relative à la fabrication des produits stériles.
- Anglais courant indispensable
Qualités personnelles
- Vous avez une vision stratégique et la capacité à décliner en actions opérationnelles
- Alliant diplomatie et force de conviction, vous êtes reconnu(e) pour votre leadership,
- Vous avez un bon esprit d’analyse, de synthèse et le pragmatisme adapté à une petite structure ;
- Vous êtes organisé.e et vous avez la maîtrise des délais et la gestion des priorités ;
- Travailler dans un environnement en transformation et en constante évolution vous stimule.
Vous vous reconnaissez dans ces quelques lignes ? Alors, faites d’ARaymondlife votre défi et rejoignez une équipe dynamique en nous transmettant votre CV accompagné d’une présentation de vos talents et de ce qui vous intéresse chez ARaymondlife !