ARaymond는 세상을 움직이는 기계와 제품을 위한 최첨단 고정 및 조립 시스템을 개발하고 있습니다.
1865년 프랑스 그르노블(Grenoble)에 설립된 이후, 지금도 그르노블에 본사가 있는 ARaymond는 프레스 스터드 발명을 포함해 자랑스러운 혁신의 역사를 가진 가족 기업입니다.
사람 중심 가치가 158년 이상 기업의 성공을 주도해 왔으며, 직원들에게 권한을 부여하고 직원의 웰빙을 최우선으로 생각하는 서번트 리더십 경영 모델로 사람 중심의 가치를 구현하고 있습니다.
ARaymond는 전 세계 25개국에서 8,500명 이상의 직원을 고용하며, 전 세계 고정 및 조립 부품 시장의 지속가능성을 선도하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
세상을 계속 움직이는 부품을 생산하세요
깨끗하고 환경친화적인 최첨단 생산 환경에서 일하며 우리 모두가 의존하는 일상의 혁신을 위한 최첨단 고정 및 조립 시스템을 구축하는 데 기여하실 수 있습니다.
A propos du poste
Afin de nous accompagner dans la réussite de nos nombreux challenges et renforcer notre département qualité en lien avec nos projets en cours, nous recrutons un (e) Responsable qualité pour piloter l'ensemble des actions aboutissant à la qualité des produits, des procédés et services de l'entreprise.
Rôles et responsabilités
Rattaché(·e) directement à la Directrice qualité affaires réglementaires, vous aurez la responsabilité de définir et mettre en œuvre la politique d'assurance qualité et les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits, des procédés et du QMS dans le respect de la réglementation en vigueur.
Vous pilotez les équipes qualités opérationnelles, fournisseur et QMS (8 personnes)
Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes :
Activités liées à l'Assurance Qualité :
- Elaborer et animer les plans d’actions d'amélioration qualité permanente sur produits et processus
- Promouvoir la gestion du risque qualité
- Réduire les coûts de non qualité et optimiser les coûts d’obtention de la qualité
- Approuver les Change control et les CAPA
- Définir le système de management de la qualité en fonction des derniers référentiels à jour et gérer la documentation relative en la faisant évoluer en fonction des normes et s’assurer de la prise de connaissance par le personnel
- En tant que représentant de la direction, s’assurer que les processus nécessaires au management de la qualité sont établis, mis en œuvre et entretenus; rendre compte à la direction du fonctionnement du système de management de la qualité et de tout besoin d'amélioration; assurer la sensibilisation aux exigences réglementaires et clients
- Obtenir et maintenir les certifications qualité
- Piloter les audits internes et externes
Activités liées à la qualité opérationnelle :
- Superviser l’ensemble des contrôles qualité de la production jusqu’à la livraison des produits fabriqués
- Avoir autorité pour libérer les lots dans le respect des exigences réglementaires
- Participer aux revues de projets et aux analyses de risques en tant que représentant de la qualité production
- Assurer la formation aux moyens de contrôle, aux plans de contrôle et à la qualité
- Participer à l'amélioration des processus, produits et procédés existants
Profil
- Diplôme d'ingénieur, pharmacien ou master 2 en qualité industrielle
- Expérience dans une fonction similaire de 5 ans minimum
- Bonne connaissance des BPF, ISO 13485 , ISO 14971 et des statistiques
- Des connaissances en normes applicables aux DM, pharmacopées, Stérilisation ETO et Gamma, barrière stérile, ISO 15378 seraient un plus
- Votre anglais est professionnel
Qualités personnelles
- L’esprit d'équipe fait partie de votre ADN, votre leadership et votre forte autonomie sont reconnus
- Vous avez un bon esprit d’analyse, une approche technique et le pragmatisme adapté à une petite structure ;
- Vous êtes rigoureux, force de proposition et avez la maîtrise de la planification et la gestion des priorités ;
- Travailler dans un environnement en développement et mouvant ne vous fait pas peur !
Vous vous reconnaissez dans ces quelques lignes ? Alors, faites d’ARaymondlife votre défi et rejoignez une équipe dynamique en nous transmettant votre CV accompagné d’une présentation de vos talents et de ce qui vous intéresse chez ARaymondlife !