A propos du projet 

Nous sommes une entreprise à taille humaine (90 personnes) en phase de développement et de transformation située à Saint Egrève. 

Nous construisons notre nouveau site industriel de près de 13 900m² dans le 2nd espace économique de la région Grenobloise sur la zone de Centr’Alp (Voreppe/Moirans). Le déménagement dans les nouveaux locaux est prévu début 2025. 

A propos du poste 

Concevoir et fabriquer des produits de santé implique une maîtrise de la qualité à chaque étape du process, c’est pourquoi nous recrutons un/une COORDINATEUR QUALITE OPERATIONNELLE.  

Pour réussir cet ambitieux challenge, certes nous comptons sur vos compétences techniques mais ce qui nous importe avant tout, c’est votre envie de vous dépasser et de participer à un projet collectif et collaboratif. 

Rôles et responsabilité 

Rattaché·e à la Responsable Qualité, vos principales missions s’articuleront autour de la qualité opérationnelle.  

En ce sens, vous êtes responsable avec votre équipe, du support à la détection des non-conformités, de la sécurisation, de l’investigation des causes et de la mise en place des actions correctives et préventives. 

En accompagnement des équipes de production et en collaboration avec les services operation, vous interviendrez sur les périmètres suivants :   

• Manager votre équipe : deux contrôleurs qualité et un(e) Ingénieur qualité opérationnelle 

• Définir et mettre en place des éléments qualité nécessaires à la production (instructions au postes, consignes, moyens de contrôle…) 

• Mettre en place les consignes et dérogations relatives à la production 

• Vérifier la bonne application des instructions et référentiels  

• Réaliser des investigations en cas de non-conformité et rédiger les rapports  

• Proposer et conduire des actions d’amélioration 

• Participer aux audits internes et aux audits clients 

• Prendre en charge la revue finale des dossiers de lots, les déviations et libérations 

• Participer à la formation qualité des nouveaux arrivants (BPF, habillage). 

• Coopérer sur la formation métier des nouveaux opérateurs de production et valider les supports de formation 

• Participer aux déploiements des nouveaux projets et change control sur le périmètre 
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• Vous pourrez également participer à d’autres projets du service qualité. 

Profil 

Ingénieur qualité de formation, vous justifiez d’une première expérience de 5 ans minimum au sein d’un service qualité dans l’industrie pharmaceutique ou les dispositifs médicaux 

Vous avez une bonne connaissance de la norme ISO 13485 et des BPF  

Vous justifiez d’une première expérience managériale 

Vous possédez un très bon niveau d’anglais écrit et oral  

Une connaissance de SAP est un atout. 

Qualités personnelles  

Vous êtes rigoureux·euse, méthodique et pédagogue ; 

Vous êtes force de proposition et proactif·ve ; 

Vous êtes attiré par des missions orientées « terrain » en zone à atmosphère contrôlée 

Vous aimez travailler en équipe ; 

Travailler dans un environnement en développement et mouvant ne vous fait pas peur !