A propos du projet 

Nous sommes une entreprise à taille humaine (90 personnes) en phase de développement et de transformation située à Saint Egrève. 

Nous concevons et produisons des solutions de packaging à destination des industries du secteur de la santé. Grâce à nos connaissances des exigences du marché de la santé et notre savoir-faire dans le domaine de l’injection plastique, nous développons des solutions innovantes au service de nos clients 

Nous construisons notre nouveau site industriel de près de 13 900m² dans le 2nd espace économique de la région Grenobloise sur la zone de Centr’Alp (Voreppe/Moirans). Le déménagement dans les nouveaux locaux est prévu début 2025. 

A propos du poste 

Concevoir et fabriquer des produits de santé implique une maîtrise de la qualité à chaque étape du process, c’est pourquoi nous recrutons un/une Technicien confirmé en Assurance Qualité Opérationnelle.  

Pour réussir cet ambitieux challenge, certes nous comptons sur vos compétences techniques mais ce qui nous importe avant tout, c’est votre envie de vous dépasser et de participer à un projet collectif et collaboratif. 

Rôles et responsabilités 

Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vos principales missions s’articuleront autour de la qualité opérationnelle.  

En accompagnement des équipes de production dans le cadre de leur travail posté, vous êtes chargé du support à l’analyse des non-conformités, de la sécurisation, de l’investigation des causes et de la mise en place des actions correctives et préventives.  

Vos principales missions : 

• Réaliser les investigations en cas de non-conformité et rédiger les rapports  

• Prendre en charge la revue finale des dossiers de lots, et leur libération 

Vos missions régulières :  

• Participer à la formation qualité des nouveaux arrivants (BPF, habillage). 

• Coopérer sur la formation métier des nouveaux opérateurs de production et valider les supports de formation 

• Définir et mettre en place des éléments qualité nécessaires à la production (instructions au postes, consignes, moyens de contrôle, dérogations relatives à la production…) 

• Vérifier la bonne application des instructions et référentiels  

• Proposer et conduire des actions d’amélioration  

Vos missions ponctuelles : 

• Participer aux audits internes et aux audits clients 

• Participer aux déploiements des nouveaux projets et change control sur le périmètre 

Vous pourrez également participer à d’autres projets du service qualité. 

Profil 

Diplômé d’un Bac+2 ou Bac+3 en qualité de préférence, vous justifiez d’une première expérience de 5 à 10 ans minimum au sein d’un service qualité dans l’industrie pharmaceutique ou les dispositifs médicaux 

Vous avez une bonne connaissance de la norme ISO 13485 et des BPF  

Une connaissance de SAP est un atout. 

Idéalement, vous possédez un bon niveau d’anglais écrit et oral  

Qualités personnelles  

• Vous êtes rigoureux·euse, méthodique, pédagogue et persévérant ; 

• Vous êtes force de proposition et proactif·ve ; 

• Vous êtes attiré par des missions orientées « terrain » en zone à atmosphère contrôlée ; 

• Vous aimez travailler en équipe ; 

• Travailler dans un environnement en développement et mouvant ne vous fait pas peur !