Ingénieur Qualification Validation

Date de début
Dès que possible
Emplacement
Saint-Egrève,
France
Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Temps de travail
Full time
ARAYMONDLIFE RECHERCHE UN INGÉNIEUR QUALIFICATION VALIDATION
CDD - basé à Grenoble (38)

ARaymondlife, établissement pharmaceutique et business unit santé du réseau ARaymond, s’appuie sur son expertise en injection plastique pour proposer des solutions adaptées au marché de la santé, et développe sa capacité à mettre en œuvre des assemblages complexes et des solutions de connectique plastique.

ARaymondlife recherche un/une Ingénieur Qualification Validation, qui sera, sous la responsabilité du Responsable de projets (Gestion et Achat).

Rôle et responsabilités

  • Validation produits
    • Définition et rédaction des protocoles et des rapports de validation produits dans le domaine pharmaceutique              
    • Suivi de réalisation des essais de validation dans les zones de travail en salle blanche
    • Analyse des résultats des essais                                    
    • Coordination et planification des activités validation produits         
    • Gestion des essais à réaliser avec des partenaires externes
    • Participation aux revues de projets
  • Qualification équipements et locaux– Validation des procédés et systèmes informatisés
    • Rédaction des protocoles et rapports de qualification FAT, SAT, QI, QO, QP des équipements (presses injection et machines d’assemblage et conditionnement)
    • Exécution des essais liés aux protocoles
    • Gestion des déviations
    • Planification des qualifications et des requalifications
    • Rédaction, exécution des plans de validation des procédés

Études et expérience

  • Formation d'Ingénieur assortie d’une première expérience sur cette fonction dans l’industrie pharmaceutique
  • Anglais professionnel indispensable à l’écrit et à l’oral
  • Connaissances des BPF

Compétences

  • Méthodique
  • Sens de l’organisation
  • Aptitude rédactionnelle
  • Rigueur
  • Autonomie
  • Capacité d’adaptation
  • Prise de recul
  • Polyvalence
  • Réactivité
  • Appétence pour le travail d'équipe

Nous offrons

  • Date de démarrage au plus tôt
  • Contrat CDD dans le cadre d’un surcroît d’activité de 6 mois