Chargé(e) d'Assurance Qualité

Starting date
Start immediate
Location
Saint-Egrève,
France
Contract type
Permanent contract
Worked Time
Temps plein
Etablissement pharmaceutique français, ARaymondlife est la Business Unit dans le domaine de la santé du groupe familial ARaymond. Forts de notre expertise en plasturgie, nous développons et proposons des solutions innovantes de connectiques plastiques, d’assemblages complexes ou encore de packagings adaptés au marché de la Santé.
En pleine croissance nous renforçons nos équipes et créons un poste de Chargé(e) d’Assurance Qualité.

Role and responsibilities

Directement rattaché(e) à la Responsable Qualité, vos principales missions s’articuleront autour des axes suivants : 

·         Développement de la documentation :

Réaliser le maintien et la diffusion du système documentaire qualité certifié ISO 13485 :2016,

·         Confirmation des lots :

Réaliser la revue des dossiers de lots d’injection de composants (produits semi-finis),

·         Suivi du flux change control (système de gestion des modifications) :

Organiser et animer les réunions de suivi des changements,

Rédiger les Change Control,

Mettre en œuvre et suivre les plans d’actions,

·         Suivi des non-conformités :

Suivre l’avancement des actions curatives, correctives et préventives issues des non-conformités, des audits clients, des audits internes, des analyses de risques etc., 

Analyser les tendances des contrôles qualité (Revue Annuelle Qualité Produit, Coûts de non-qualité),

Participer à la réalisation des audits internes.

Education and experience

De formation  Bac +2 à Bac +3 dans le domaine de la qualité, vous avez une 1ère expérience réussie au sein d’un service qualité.

 

Skills

Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles tant en français qu’en anglais, et vous êtes reconnu(e) pour votre faculté de compréhension des textes qualité et réglementaires,

Doté(e) d’un esprit d’équipe fortement développé, vous êtes réactif(ve), rigoureux(se) et organisé(e),

Enfin, vous maîtrisez les outils informatiques de la suite Office (Word, Excel, Powerpoint, Outlook),

Le petit plus qui vous distingue : vous avez déjà mis en pratique les normes ISO 13485 et/ou les BPF.

We offer

Si l’univers pharmaceutique et un poste dans une entreprise à taille humaine vous attirent, c’est que vous êtes sûrement le talent que nous recherchons !